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临床评价与研究平台
来源: 发布时间:2024-06-26 浏览次数:15823次
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临床评价与研究平台


中心与江南大学附属医院共建特殊食品临床评价联合研究实验室,为企业在临床试验环节提供专业、有力的支撑。


江南大学附属医院是首批国家卫健委临床营养科建设示范单位及江苏省研究型医院建设单位,首批获得国家市场监管总局“特殊食品验证评价技术机构”备案,在特殊食品(特医食品、保健食品、婴配食品、特殊膳食产品等)功能评价等方面具有先发优势。
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中心联合江大附属医院,开展随机、双盲、对照临床试验,可针对特殊医学用途配方食品等根据临床研究目的选择合适的受试人群,开展安全性研究、营养充足性研究及特殊医学用途临床效果研究。

平台主要开展:

1

特殊食品功能临床评价服务

2

特定全营养特殊医学用途配方食品临床实验服务。

3

保健食品新功能研究和验证评价服务。

4

食品营养成分与多种疾病相关基础研究服务。

5

新功能保健食品上市后评价服务。


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特殊医学用途配方食品临床试验

参照市场监管总局关于公开征求《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》


链接:

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2023/art_7fd13cf997e14fc59e3187d823537cfe.html


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